El grupo farmacéutico internacional Servier ha recibido una opinión favorable por procedimiento descentralizado europeo para su medicamento en investigación Quadrixam, la primera terapia cuádruple fija para pacientes con hipertensión resistente.
Esta pastilla combina cuatro principios activos en un solo comprimido: perindopril, indapamida, amlodipino y bisoprolol. Esto facilita la prescripción y mejora la adherencia al tratamiento. Según la compañía, la decisión abre la vía para su comercialización en 21 países de la Unión Europea. Representa un avance importante para los pacientes que no controlan su presión arterial con la combinación triple actual.
Resultados del estudio QUADRO
La aprobación se basa en los datos del estudio internacional QUADRO, aleatorizado, doble ciego y controlado, que incluyó a 183 pacientes en 13 países de Europa, Asia y América del Sur.
El estudio demostró que la terapia cuádruple reduce la presión arterial sistólica de manera más eficaz que la combinación triple. La evaluación se realizó durante ocho semanas mediante medición en consulta, monitorización ambulatoria de 24 horas y automedición domiciliaria. Los pacientes tratados con Quadrixam mostraron una reducción significativamente mayor de la presión arterial, cumpliendo así el criterio principal de eficacia del ensayo.
Un riesgo global
La hipertensión no controlada es uno de los principales factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, aumentando en un 65 % la probabilidad de infarto o ictus en pacientes con hipertensión resistente.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la hipertensión afecta a 1.400 millones de adultos en todo el mundo, pero solo uno de cada cinco logra mantenerla bajo control mediante medicación o cambios de estilo de vida. En España, el problema alcanza a 9,8 millones de adultos, de los que solo el 37 % tiene la presión arterial controlada.
Un mejor control
Con Quadrixam, Servier ofrece una herramienta que mejora la adherencia al tratamiento. También optimiza el manejo de la hipertensión resistente, que hasta ahora requería varias pastillas diarias. La aprobación del medicamento podría suponer un cambio importante en la prevención de enfermedades cardiovasculares. Además, podría mejorar la calidad de vida de los pacientes.
